Novo medicamento para Menopausa. Foto: Reprodução/Astellas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, terapia não hormonal no formato oral indicada para o tratamento das ondas de calor e suores noturnos, associados à menopausa.
O medicamento será vendido no Brasil com o nome comercial Veoza, produzido pela Astellas Farma. Em nota, o fabricante informou que o processo de aprovação incluiu três ensaios clínicos de fase 3 com mais de 3 mil indivíduos inscritos na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá.
“Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários da mulher) e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade regula o centro de controle de temperatura do corpo localizado em uma área específica do cérebro”, destacou o laboratório.
“À medida em que o corpo passa pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”, completou.
Ainda de acordo com o fabricante, sintomas vasomotores moderados e intensos, os chamados fogachos, afetam até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos.
“No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com SVM moderados a intensos, uma taxa que supera significativamente a média de 15,6% observada globalmente”.
De acordo com o laboratório, entre as mulheres que apresentam esses sintomas, quase 70% das brasileiras (69,9%) classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos,"indicando um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono”.
A menopausa é uma fase natural da vida da mulher marcada pelo encerramento definitivo dos ciclos menstruais. Ela é confirmada quando a mulher permanece 12 meses consecutivos sem menstruar, sem que haja outra causa para a interrupção da menstruação.
Geralmente, a menopausa ocorre entre os 45 e 55 anos de idade, embora algumas mulheres possam passar por esse processo antes ou depois dessa faixa etária. A condição acontece devido à redução gradual da produção dos hormônios femininos, principalmente estrogênio e progesterona, produzidos pelos ovários.
Os sintomas variam de mulher para mulher, mas os mais comuns incluem ondas de calor, conhecidas como fogachos, suores noturnos, alterações de humor, irritabilidade, ansiedade, dificuldade para dormir, cansaço, diminuição da libido, ressecamento vaginal e dificuldade de concentração.
Em alguns casos, os sintomas podem ser leves. Em outros, podem interferir significativamente na qualidade de vida, no sono, no trabalho e nas relações sociais.
Com informações da Agência Brasil
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