20/10/2026 - 00:49
Rádio Portal
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Em nota, a agência informou que a própria empresa detentora do registro do produto identificou no mercado unidades com características divergentes das constantes no produto original.
A companhia afirmou que a decisão está de acordo com o plano apresentado à agência e reiterou seu compromisso com a qualidade e a segurança dos produtos.
Em nota, a agência informou que os produtos não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados nem utilizados.
Decisão amplia as opções terapêuticas para um grupo específico de pacientes; entenda a ação da substância e os benefícios apontados pela agência.
O imunizante é resultado de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório farmacêutico Cristália.
O problema se manifesta quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do próprio receptor como estranhos e passam a atacá-los.
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