Notificações envolvem semaglutida e tirzepatida; doença pode provocar perda visual, mas os registros não comprovam a causa de cada caso.
Trata-se de produto de tarja vermelha, sujeito à retenção de receita médica, assim como as demais canetas emagrecedoras.
A medida também proíbe o armazenamento, a venda, a distribuição, a exportação, a importação, a propaganda e o transporte do produto.
O medicamento é destinado a pacientes que apresentam deficiência ou produção insuficiente do hormônio da paratireoide (PTH), responsável por participar do controle dos níveis de cálcio e fosfato no organismo.
Segundo a agência, os produtos falsificados não podem ser armazenados, comercializados, importados, exportados nem utilizados.
A aprovação não representa uma mudança imediata das advertências atualmente utilizadas. As propostas ainda serão submetidas às consultas públicas antes da definição das novas regras.
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