31/07/2026 - 06:58
Rádio Portal
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Agência identificou incompatibilidade entre lote e número de série do medicamento e orienta que produto não seja comercializado nem utilizado.
Os medicamentos injetáveis aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic e têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.
Segundo a agência, o processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, a análise de documentação e a inspeção da linha estéril de produção.
O registro do remédio oncológico do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. foi publicado na segunda-feira, 27 de julho no Diário Oficial da União.
Entre eles estão produtos sem regularização ou com regularização sanitária indevida na Agência.
De acordo com a ação, divulgada no Diário Oficial da União, um dos produtos apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação do índice de refração, usado para avaliar a pureza.
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