O medicamento é destinado a pacientes que apresentam deficiência ou produção insuficiente do hormônio da paratireoide (PTH), responsável por participar do controle dos níveis de cálcio e fosfato no organismo.
Sede da Anvisa Foto: Waldemir Barreto/Agência Senado
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), publicou o registro do medicamento Yorvipath (palopegteriparatida), uma terapia de reposição do hormônio da paratireoide indicada para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico.
A autorização foi divulgada pela agência por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União. O medicamento é destinado a pacientes que apresentam deficiência ou produção insuficiente do hormônio da paratireoide (PTH), responsável por participar do controle dos níveis de cálcio e fosfato no organismo.
Segundo a Anvisa, o hipoparatireoidismo é uma condição considerada rara, mas que pode ser tratada. A doença provoca níveis reduzidos de cálcio no sangue e, em muitos casos, está relacionada a danos nas glândulas paratireoides durante procedimentos cirúrgicos. Também pode ter origem em doenças genéticas ou autoimunes.
De acordo com a agência reguladora, a palopegteriparatida é um pró-fármaco de liberação prolongada do hormônio da paratireoide. A formulação foi desenvolvida para proporcionar uma exposição contínua e estável ao hormônio por um período de até 24 horas.
A ação do medicamento busca contribuir para a recuperação do equilíbrio de cálcio e fosfato no organismo. Entre os efeitos descritos pela Anvisa estão o aumento da reabsorção de cálcio pelos rins, a modulação da eliminação de fosfato e o estímulo à produção da forma ativa da vitamina D.
Esses mecanismos estão relacionados às funções normalmente desempenhadas pelo PTH no organismo. O hormônio exerce papel importante na manutenção dos níveis adequados de cálcio no sangue e na regulação do metabolismo ósseo e mineral.
Com isso, apresenta potencial para restaurar de forma mais fisiológica as funções do PTH ausente ou insuficiente”, destacou a nota da Anvisa.
O registro do medicamento representa a autorização regulatória para sua comercialização no país dentro das condições estabelecidas pela agência.
*Com informações da Agência Brasil
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