O remédio será indicado para adultos com a doença localmente avançado, que não pode ser removido por cirurgia ou que já se espalhou para outras partes.
Segundo a agência, a medida foi adotada após a empresa apresentar laudos satisfatórios para todos os lotes de detergentes e desinfetantes produzidos este ano.
De acordo com o texto, houve um comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.
Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
As determinações passam a valer em todo o território nacional e integram as ações de fiscalização realizadas pela agência para monitorar produtos disponíveis aos consumidores brasileiros.
Segundo a agência, o produto não tem regularização sanitária adequada.
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