09/11/2026 - 07:05
Rádio Portal
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A medida também proíbe o armazenamento, a venda, a distribuição, a exportação, a importação, a propaganda e o transporte do produto.
O medicamento é destinado a pacientes que apresentam deficiência ou produção insuficiente do hormônio da paratireoide (PTH), responsável por participar do controle dos níveis de cálcio e fosfato no organismo.
Segundo a agência, os produtos falsificados não podem ser armazenados, comercializados, importados, exportados nem utilizados.
A aprovação não representa uma mudança imediata das advertências atualmente utilizadas. As propostas ainda serão submetidas às consultas públicas antes da definição das novas regras.
De acordo com a agência, a ausência de registro sanitário significa que o produto não passou pelo processo regulatório necessário para ser comercializado e utilizado regularmente no Brasil.
O medicamento é desenvolvido pela farmacêutica Cristália em parceria com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).
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