Novo medicamento contra câncer de pulmão é aprovado pela Anvisa

O registro do remédio oncológico do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. foi publicado na segunda-feira, 27 de julho no Diário Oficial da União.

Isabella Lopes

28 de julho de 2026 às 17:52 - Atualizado às 17:52

Novo medicamento para câncer de pulmão. Foto: Magnific (antigo freepik).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de um novo medicamento, o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), para tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão.

O registro do medicamento oncológico do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. foi publicado na segunda-feira, 27 de julho no Diário Oficial da União.

Indicação

O medicamento oncológico é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), que se origina nos tecidos do pulmão e cujo tumor está em fase avançada (seja no próprio local do pulmão) ou em metástase (já espalhado para outros órgãos).

O produto farmacêutico passa a ser usado como uma "próxima tentativa" (linha posterior) em pacientes que já fizeram dois tratamentos anteriores e o câncer voltou a crescer.

O tumor precisa ter uma alteração genética específica chamada mutação do EGFR (um receptor na superfície da célula que estimula o crescimento do câncer).

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O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos.

A Anvisa explica que é importante a identificação das mutações ativadoras do EGFR, entre os pacientes com câncer pulmonar, pois permite que os médicos usem tratamentos "inteligentes" (terapias-alvo), desenhados sob medida para atacar a falha genética da célula tumoral.

Outra indicação terapêutica

Este medicamento já tinha registro da Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), irressecável (que não pode ser removido completamente por cirurgia) ou metastático (que se espalhou do local original para outras partes do corpo).

Sobre a Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma autarquia vinculada ao Ministério da Saúde responsável por regulamentar, fiscalizar e monitorar produtos e serviços que possam afetar a saúde da população.

Criada em 1999, a agência atua no controle sanitário de medicamentos, alimentos, cosméticos, produtos para saúde, saneantes, tabaco e serviços de saúde, além de exercer a vigilância em portos, aeroportos e fronteiras. Também é responsável por conceder registros, autorizações e certificações, contribuindo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos comercializados no Brasil.

Agência Brasil

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