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Anvisa determina recolhimento de anestésico após identificação de partícula estranha

A decisão envolve o Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80 mg/mL), solução injetável utilizada como anestésico.

Isabella Lopes

13 de novembro de 2026 às 13:38   - Atualizado às 13:43

Prédio da Anvisa

Prédio da Anvisa Foto: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de anestésico fabricado pela Hipolabor Farmacêutica após a identificação de uma partícula estranha no medicamento. A medida foi publicada nesta sexta-feira, 13 de novembro, e proíbe a comercialização, a distribuição e o uso do produto afetado.

A decisão envolve o Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80 mg/mL), solução injetável utilizada como anestésico. A resolução também estabelece restrições à propaganda de produtos de outra empresa, envolvendo cogumelos e itens à base de cannabis.

Lote afetado e irregularidade identificada

O recolhimento atinge especificamente o lote AR-001/25, apresentado em caixas com 100 ampolas de vidro transparente de 4 mL.

A irregularidade foi constatada pelo Instituto Adolfo Lutz, Laboratório Central de Saúde Pública (Lacen) do Estado de São Paulo, após análises que apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra e aspecto.

O laudo laboratorial apontou a presença de material estranho na amostra examinada, motivando a determinação da agência reguladora.

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A resolução não informa a quantidade de unidades atingidas nem estende expressamente a medida a outros lotes do medicamento.

Anvisa também restringe propaganda de produtos

A agência também proibiu a publicidade de cogumelos e produtos de cannabis comercializados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.

Segundo as informações divulgadas, os itens estavam disponíveis no endereço eletrônico medkayafarma.com.br.

O material apresentado não detalha os motivos específicos da restrição nem indica determinação de recolhimento desses produtos.

Diferentemente da medida aplicada ao anestésico, a decisão envolvendo a Medkaya está relacionada à divulgação publicitária dos itens mencionados na resolução.

 

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