20/08/2026 - 10:45
Rádio Portal
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Segundo a agência, o processo de avaliação inclui a realização de estudos clínicos, a análise de documentação e a inspeção da linha estéril de produção.
O registro do remédio oncológico do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. foi publicado na segunda-feira, 27 de julho no Diário Oficial da União.
Entre eles estão produtos sem regularização ou com regularização sanitária indevida na Agência.
De acordo com a ação, divulgada no Diário Oficial da União, um dos produtos apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação do índice de refração, usado para avaliar a pureza.
A medida abrange as alternativas em caneta aplicadora/autoinjetora, visando reduzir a necessidade de deslocamentos a centros de infusão e o conforto dos pacientes.
Columvi é indicado para adultos com linfoma difuso de grandes células B que tiveram recaída ou não responderam ao tratamento e não podem realizar transplante de células-tronco.
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