09/11/2026 - 06:24
Rádio Portal
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O medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais, promovendo a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, resultando em morte.
Segundo a agência, a medida se deu por conterem ingredientes que não passaram por avaliação de segurança.
Substância experimental é estudada para tratar lesões na medula espinhal; laboratório afirma que não há relação entre as mortes e as aplicações.
Em nota, a agência informou que a própria empresa detentora do registro do produto identificou no mercado unidades com características divergentes das constantes no produto original.
A companhia afirmou que a decisão está de acordo com o plano apresentado à agência e reiterou seu compromisso com a qualidade e a segurança dos produtos.
Em nota, a agência informou que os produtos não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados nem utilizados.
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