Decisão amplia as opções terapêuticas para um grupo específico de pacientes; entenda a ação da substância e os benefícios apontados pela agência.
O imunizante é resultado de uma parceria entre pesquisadores da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório farmacêutico Cristália.
O problema se manifesta quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do próprio receptor como estranhos e passam a atacá-los.
Agência também suspendeu comércio de peptídeos sem registro no país.
A liberação ocorreu depois de uma nova inspeção sanitária, realizada entre 29 de setembro e 1º de outubro, constatar que as não conformidades registradas anteriormente haviam sido corrigidas.
Segundo a agência, os produtores deverão observar critérios específicos para cada categoria na formulação, apresentação e rotulagem dos produtos.
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