A resolução da agência foi publicada nesta quinta-feira, 25 de junho, pelo Diário Oficial da União.
O remédio será vendido no Brasil com o nome comercial Veoza, produzido pela Astellas Farma.
O remédio será indicado para adultos com a doença localmente avançado, que não pode ser removido por cirurgia ou que já se espalhou para outras partes.
Segundo a agência, a medida foi adotada após a empresa apresentar laudos satisfatórios para todos os lotes de detergentes e desinfetantes produzidos este ano.
De acordo com o texto, houve um comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.
Há previsão de participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
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