25/10/2026 - 15:04
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A agência reguladora informou que a medida foi adotada porque o produto em questão não tem qualquer tipo de regularização.
15 de maio de 2025 às 14:44 - Atualizado às 14:45
"Metbala": Bala gummy de tadalafila tem venda proibida pela Anvisa. Foto: Reprodução
A resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta quarta-feira, 14 de maio, no Diário Oficial da União proíbe a comercialização, a distribuição, a fabricação, a manipulação, a propaganda e o uso de todos os lotes do medicamento Metbala, à base de tadalafila, da empresa FB Manipulação Ltda.
Em nota, a agência reguladora informou que a medida foi adotada porque o produto em questão, uma bala do tipo gummy, não tem qualquer tipo de regularização junto à Anvisa.
“Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”, completou o comunicado.
A proibição, segundo a agência, também se aplica a qualquer pessoa, física ou jurídica, ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem o produto.
“De acordo com a legislação, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade”, destacou a Anvisa.
Entenda
No comunicado, a agência reforçou que a tadalafila, indicada para tratar disfunção erétil, é um medicamento sujeito à prescrição médica e que seu uso depende de avaliação clínica sobre condições específicas do paciente.
“Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a Anvisa.
Para que serve a tadalafila?
A Tadalafila é amplamente utilizada para tratar a disfunção erétil (DE), uma condição que pode afetar significativamente a qualidade de vida dos homens. Este medicamento atua relaxando os músculos dos vasos sanguíneos e aumentando o fluxo de sangue para áreas particulares do corpo. Também pode ser utilizada em casos de hiperplasia prostática benigna — quando há aumento da próstata, e de hipertensão arterial pulmonar, que é a pressão alta nos vasos sanguíneos dos pulmões.
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Doença reduz a resistência dos ossos; alimentação equilibrada, exercícios e acompanhamento médico ajudam na prevenção.
A votação ocorre das 8h às 17h, pelo horário de Brasília, com ajustes nos locais que seguem fusos horários diferentes.
Além disso, a empresa também deverá afixar a comunicação em locais de grande circulação de funcionários em seus estabelecimentos. Caso a empresa descumpra a decisão, há multa diária de R$ 500 mil.
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