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Com o novo medicamento, alguns pacientes passarão de 365 injeções de insulina por ano para 52.
08 de março de 2025 às 16:58 - Atualizado às 17:23
Pessoa aplicando insulina. Foto: Reprodução/Internet
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Trata-se da medicação Awiqli, produzida pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, não há data prevista para lançamento no país.
Em nota, o fabricante informou que baseou a aprovação nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Este programa demonstrou a eficácia do remédio no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. A medicação alcançou controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.”
Ainda de acordo com os estudos, a insulina icodeca também demonstrou segurança e controle glicêmico eficaz. Este controle é comparável ao das insulinas basais diárias em pacientes com diabetes tipo 2.
A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal. Foi eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante. Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
A Novo Nordisk afirmou que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) aprovou a insulina semanal icodeca para adultos com diabetes tipo 1 e 2. A aprovação também ocorreu em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.
Além disso, a China aprovou a medicação para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
“Os pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and Drugs Adminstration, agência reguladora norte-americana] para avaliação”.
“Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado. Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”, concluiu a farmacêutica no comunicado.
Agência Brasil
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