09/11/2026 - 07:41
Rádio Portal
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De acordo com a ação, divulgada no Diário Oficial da União, um dos produtos apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação do índice de refração, usado para avaliar a pureza.
A medida abrange as alternativas em caneta aplicadora/autoinjetora, visando reduzir a necessidade de deslocamentos a centros de infusão e o conforto dos pacientes.
Columvi é indicado para adultos com linfoma difuso de grandes células B que tiveram recaída ou não responderam ao tratamento e não podem realizar transplante de células-tronco.
A decisão foi tomada após a detentora do registro do medicamento identificar no mercado unidades com características divergentes das originais.
A Agência identificou problemas na comprovação dos ingredientes e fornecedores usados na fabricação nos produtos.
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