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Foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.
09 de outubro de 2025 às 17:29 - Atualizado às 17:30
Anvisa proíbe antibiótico. Foto: Jornal Nacional/Reprodução
Uma ação de fiscalização da Anvisa determinou, na segunda-feira, 6 de outubro, a interdição cautelar do Vancotrat 500 mg, medicamento indicado para o tratamento de infecções como a do trato respiratório inferior (pneumonia). O antibiótico é produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
A medida atinge apenas o lote 2518163 do produto, que tem validade até 04/2027. O motivo da ação é a suspeita de desvio de qualidade do lote citado. Foi observada uma alteração na cor do medicamento depois da sua diluição, quando a solução apresentou uma tonalidade alaranjada, diferente do que é descrito em sua bula.
Outro medicamento atingido pela ação fiscal foi o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, anestésico produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Conforme publicado no Diário Oficial, apenas o lote 25010360, tendo como data de validade 30/01/2027, sofreu interdição cautelar.
A medida ocorreu depois que um inseto não identificado foi encontrado em um frasco do medicamento, no lote citado.
A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que tem o objetivo de proteger a saúde da população e permanece vigente enquanto são realizados testes, provas, análises ou outras providências requeridas para a investigação e a conclusão do caso. Portanto, o produto não deve ser consumido ou comercializado até que seja comprovada a sua segurança.
Veja nota da Hypofarma
"A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA) , assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores".
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de ampolas de glicose produzidas pela Samtec Biotecnologia Ltda.
De acordo com a resolução, a medida atinge o produto Glicose - 25% Solução Injetável Caixa com 200 Ampolas de 10 ml, apenas referente ao lote que tem como data de validade 31/07/2026.
O produto teve sua comercialização, distribuição e uso suspensos após parecer da prefeitura de Joinville (SC), que confirmou desvio de qualidade no lote. As ampolas continham um material escuro espalhado no líquido do medicamento.
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