Avaliação

Anvisa decide pedido do uso emergencial de 4,8 milhões de doses da CoronaVac nesta sexta (22)

Como todas as reuniões públicas da Diretoria Colegiada da Anvisa, o encontro será transmitido pelos canais digitais da Anvisa. 

A Anvisa realiza nesta sexta-feira (22) uma reunião extraordinária da Diretoria Colegiada para avaliar o segundo pedido de uso emergencial da vacina CoronaVac feito pelo Instituto Butantan. A reunião está marcada para as 15h. 

Este segundo pedido foi submetido à Agência na última segunda-feira (18), inicialmente com 206 páginas, e complementado às 20h49 do mesmo dia com mais 727 páginas.  

Como todas as reuniões públicas da Diretoria Colegiada da Anvisa, o encontro será transmitido pelos canais digitais da Anvisa. 

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Entenda como funciona a reunião 

  • A reunião conta com os cinco diretores da Anvisa 
  • A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos definem o resultado.  
  • A pauta tem início com a abertura da diretora relatora do tema.  
  • A diretora Meiruze Freitas é a relatora do pedido de uso emergencial em análise na Agência.  
  • Depois da abertura da reunião, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.  
  • Duas áreas técnicas farão apresentação:  

1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e de eficácia e segurança;  

2) a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e 

  • Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto.  
  • É hora de conhecer o posicionamento dos diretores, que votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora. 
  • O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião. 
  • A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.  
  • A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria. 
  • Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União. 

A reunião é extraordinária e foi agendada para sexta-feiraA decisão é tomada pela Diretoria da Agência por ser uma autorização excepcional, conforme previsto na RDC 444, de 10 de dezembro de 2020. 

Da redação do Portal com informações da Anvisa

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