Pandemia

Documentos da vacina Sputnik não apresentam requisitos para uso emergencial

A Anvisa informou que é necessário que os estudos clínicos da fase 3 estejam em andamento, e não apenas autorizados.

A agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou uma nota no último sábado, 16 de janeiro, informando que os documentos entregues pelo laboratório responsável pela vacina Sputnik V não apresentaram requisitos para o uso emergencial. O imunizante é mais um criado para frear os impactos da pandemia do novo coronavírus.

“Um pedido de autorização de uso emergencial para a Anvisa deve incluir estratégias que serão implementadas pela requerente de forma a garantir que os ensaios clínicos em andamento da vacina sejam capazes de avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo”, afirmou a Anvisa em documento enviado à imprensa.

A Anvisa informou que é necessário que os estudos clínicos da fase 3 estejam em andamento, e não apenas autorizados. De acordo com o laboratório, a entrada do pedido emergencial da vacina adiantaria o processo. A vacina Sputnik V vem sendo desenvolvida pelo laboratório União Química e o Fundo de Investimento da Rússia.

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Entrega das vacinas

Ministério da Saúde inicia, na manhã desta segunda-feira (18), a distribuição das vacinas contra a covid-19 para todos os estados. A previsão do governo federal é iniciar a imunização na quarta-feira (20).Vacinas, Vacinas contra a covid-19 começam a ser distribuídas aos estadosVacinas, Vacinas contra a covid-19 começam a ser distribuídas aos estados

O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, e governadores dos estados estão no Centro de Distribuição Logística do Ministério da Saúde, em Guarulhos (SP), de onde partirá a carga de cerca de 44 toneladas.

De acordo com o Ministério da Defesa, o transporte das seis milhões de doses da vacina do Instituto Butantan, será feito por aeronaves da Força Aérea Brasileira.

Logística

A logística de distribuição das vacinas será realizada por aviões e caminhões, compondo estes últimos uma frota de 100 veículos com áreas de carga refrigeradas, que até o final de janeiro aumentarão em mais 50. Toda frota possui sistema de rastreamento e bloqueio via satélite.

Aprovação pela Anvisa

No domingo (17), os cinco diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovaram o uso emergencial da CoronaVac e da vacina da Oxford no Brasil.

 

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